История возникновения миноксидила

Что же такое миноксидил? Как и когда он появился на рынке средств для борьбы с облысением? Какой механизм действия и влияния на рост волос? Как часто и длительно следует применять миноксидил? На эти и многие другие вопросы мы найдете ответы на этой странице магазина Миноксидил шоп.

История появления препаратов на основе миноксидила весьма интересна. Расскажем подробнее, как появился миноксидил Rogaine.

Ни одно запатентованное средство от облысения не вызывало столько энтузиазма, столько препарат Rogaine (за пределами США продается под торновой маркой - Regaine), зарегистрированный фармацевтической компанией Upjohn в 1996г. Возможно, причина энтузиазма потребителей заключалась в том, что Rogaine стал первым в США после длительного запрета на продажу, официально одобренным FDA "средством для роста волос", которое можно купить без рецепта и применять в домашних условиях.

Дело в том, что всего лишь за 5 лет до этого, в 1990 г. американское Управление по пищевым продуктам и лекарствам (Food and Drug Administration — FDA) запретило продажу таких средств, мотивируя свое решение тем, что потеря волос — дело серьезное и требует лечения. Всем стало ясно, что слово "лечение" подразумевает визит к врачу, медицинское обследование и прием лекарственных препаратов. Так директива FDA ограничила задачи косметических средств и оставила им всего лишь улучшение внешнего вида волос, защиту их от неблагоприятных воздействий и визуальное увеличение объема прически.

И все же, в том, что касается борьбы с облысением, мнение FDA до недавнего времени было непреклонно — только лекарство и только по рецепту. И вот, положение начало меняться. Дело в том, что Rogaine занимает явно промежуточное положение между косметикой и лекарствами — с официальных позиций, он является лекарством, правда, безрецептурного отпуска, а с точки зрения потребителей, ничем не отличается от косметического средства. Действительно, Rogaine вы можете назначить себе сами и применять сколь угодно долго, так как он не имеет побочного действия и не токсичен для организма. Rogaine бесцветная или слегка желтоватая жидкость, не имеет сильного запаха, быстро впитывается, так что вы можете наносить его на волосы прямо перед тем, как выйти из дома. По внешнему виду — это жидкий лосьон в пластиковых флаконах и очень удобный в применении.

И тем не менее, под торговой маркой Rogaine продается - Миноксидил - мощное гипотензивное средство. При приеме внутрь Миноксидил не столь безобиден, как при наружном использовании. При приеме Миноксидила внутрь могут наблюдаться отеки, тахикардия, головная боль, застойная недостаточность кровообращения и усиленный рост волос по всему телу (гипертрихоз).

Причина гемодинамических нарушений при приеме Миноксидила внутрь проблемы не представлял. Здесь все было ясно — и причины и механизм. Вот гипертрихоз заставил ученых задуматься. Результатом этого стала идея попробовать применять Миноксидил местно и использовать для лечения облысения. Идея оказалась очень удачной, так как при местном применении все побочные эффекты Миноксидила исчезли, а влияние на рост волос, стало еще более выраженным.

Первыми действие нового препарата испробовали обезьяны, которые являются хорошей моделью человеческой андрогенной алопеции. На такой модели результаты можно оценивать с применением биопсии и без всякого субъективизма со стороны испытуемых. Микроскопический анализ волосяных фолликулов показал, что под влиянием 2%- и 5%-го растворов Миноксидила:

1. фолликулы пушковых волос увеличиваются до состояния средних или даже терминальных фолликулов (эффект усиления роста волос);
2. фаза роста терминальных фолликулов существенно продлевается (замедление облысения).

Наиболее чувствительными к Миноксидилу оказались животные на ранней стадии облысения, и хуже всего восстановление волос происходило у пожилых с длительно существующей лысиной. Отмена препарата вызывала достаточно быструю деградацию фолликулов. При возобновлении лечения рост фолликулов начинался снова. Дополнительные исследования показали, что рост волосяных фолликулов под влиянием Миноксидила сопровождается усилением роста новых волос, что говорит о прямом влиянии Миноксидила на эти процессы. Нужно отметить, что ни одно из ранее существующих средств от облысения не влияло на фолликулы напрямую. Даже антиандрогены, такие как финастерид (Propecia), скорее приостанавливали облысение, защищая волосяные фолликулы от влияния дигидротестостерона, нежели стимулировали появление новых волос.

С конца 80-х годов начинается волна клинических испытаний нового препарата, которые проводятся во многих странах мира (в США, Европе, Китае и Австралии и т. д.). Основная масса исследований проводится учеными из компании Upjohn, которой и принадлежит идея создания препарата Rogaine. Клинические испытания на людях дали практически те же результаты, что и опыты на обезьянах.

Большое число клинических испытаний Миноксидила позволило сделать следующие выводы.

1. Миноксидил может использоваться для восстановления роста волос при андрогенной и очаговой алопеции.
2. Лечение Миноксидилом дает первые результаты через три-четыре месяца и стабилизацию роста волос через 6-12 месяцев.
3. Рост волос сохраняется все время, пока применяется Миноксидил. При отмене препарата облысение может начинаться снова.
4. Ранние стадии облысения лечатся лучше, чем длительно существующая гладкая лысина.
5. Миноксидил, применяемый наружно, безопасен и не вызывает системных эффектов даже при длительном использовании. Кожные реакции, такие как, сухость кожи и раздражения, встречаются редко и быстро проходят.

Итак, почти 10 лет клинических испытаний подтвердили эффективность Миноксидила. Однако механизм его действия до сих пор полностью не выяснен.

Первые гипотезы связывали воздействие Миноксидила на волосы с его сосудорасширяющим эффектом. Предполагалось, что усиление роста волос вызвано расширением сосудов, питающих корень волоса. Однако этот эффект, хотя и несомненно значимый, не мог объяснить весь спектр влияния миноксидила на волосы. Тогда ученые попытались найти связь между механизмом расширения сосудов и ростом волоса. И такая связь была найдена. Оказалось, что как сосудистым тонусом, так и сменой фаз роста волос управляют калиевые каналы.

На сегодняшний день получено много доказательств того, что активация калиевых каналов вызывает удлинение фазы роста волоса. Одно несомненно — средства, способные изменять проницаемость клеточной мембраны для ионов калия, будут также влиять и на рост волос. Доказательством служит то, что аналоги Миноксидила, гипотензивное действие которых основано на активации калиевых каналов — также вызывают удлинение фазы роста волосяного фолликула.

Циклический характер роста волос является одновременно причиной облысения и источником надежды для лысеющих людей. Каждый фолликул может находиться в трех различных фазах своего жизненного цикла: анаген, катаген и телоген. Анаген — это время, когда волосяной фолликул производит волос. В стадии анагена, которая длится несколько лет, обычно находится до 85% волосяных фолликулов. Катаген — время деградации фолликула. Рост волоса останавливается, и корень волоса приобретает характерную форму луковицы. Эта фаза продолжается несколько недель. В фазе телогена волос отделяется от корня и медленно продвигается к поверхности кожи.

В стадии телогена находится примерно 15% волос. Именно эти волосы вычесываются расческой и застревают в водостоке при мытье головы. Нормальная потеря составляет 70-80 волос в день. При андрогенной алопеции продолжительность фазы роста сокращается. Фолликулы не достигают максимальной величины и поэтому начинают производить тонкий и слабый волос. Сокращение фазы роста приводит к тому, что процент волос, находящихся в этой стадии, уменьшается, а число фолликулов в фазе телогена увеличивается. При микроскопическом исследовании видны миниатюризированные, атрофичные фолликулы, которые являются характерным признаком андрогенной алопеции.

Миноксидил, удлиняющий фазу роста волоса, позволяет фолликулу увеличиться настолько, чтобы начать производить нормальный волос. Так как требуется время, чтобы значительное число волос оказалось в фазе роста, эффект Миноксидила заметен лишь спустя месяцы после начала использования препарата. Через 6-12 месяцев число волос, вошедших в фазу роста, уже не увеличивается и эффект стабилизируется. Отмена Миноксидила выключает механизм, активирующий калиевые каналы. Лишенные потока калия, клетки волосяного фолликула вновь подвергаются действиям всех тех факторов, что вызывали сокращение фазы роста волоса. В результате этого, облысение возобновляется.

Ни одно лекарство не может обещать полного выздоровления и Миноксидил — не исключение. Кому-то он помогает, а кому-то — нет. Порой Миноксидил вызывает появление легкого пушка на облысевших участках вместо косметически приемлемого роста волос. Женщинам он помогает лучше, чем мужчинам, а лысеющим — лучше, чем абсолютно лысым. И все же, если речь идет о женской андрогенной алопеции, которая сопровождается поредением и истончением волос или о начальных стадиях мужской андрогенной алопеции, которая началась поредением волос на макушке, попробовать стоит, так как шансы на успех очень велики.

Вначале препарат отпускался только по рецепту врача. В феврале 1996 года FDA - U.S. Food and Drug Administration (Управление США по пищевым продуктам и лекарствам) с целью сделать препарат более доступным разрешил (только для американских компаний) производство идентичных Регейну генерических версий препарата. Препараты, производимый по аналогичной или точно такой же технологии, из того же исходного сырья, но выпускаемый не под торговой маркой, а под названием действующего химического вещества.

С течением времени, когда безопасность препарата получила широкомасштабное статистически проверенное подтверждение исследованиями, 2% раствор миноксидила стали отпускать без рецепта врача. Постепенно многие известные фармацевтические компании мира стали производить миноксидил под своими торговыми марками, либо просто как генерик миноксидила. Генерики - препараты имеют такое же качество, обладают таким же лечебным эффектом,  но стоят дешевле, поскольку при этом исключаются издержки, связанные с использованием торговых марок. Надо помнить, что в цене "раскрученной" торговой марки заложены огромные расходы на рекламу и продвижение товара на рынке.

Среди производителей генериков миноксидила наиболее известны такие крупные фармацевтические компании, как Perrigo (Kirkland. Equate), TEVA, и другие.

Если Вы уже знакомы с Rogaine или Regaine, Вы можете теперь использовать более дешевые генерик версии этих препаратов, поскольку теперь нет необходимости платить за торговую марку. Многие препараты на основе миноксидила схожи с Регейном не только по составу, но даже по форме упаковки и способу применения.